Госинспекция по контролю качества лекарственных средств минздрава Украины включила продукцию белорусского предприятия «Фармтехнология» в число получивших значительное количество предписаний в отношении качества. Кроме того, в Украине из обращения должен быть изъят раствор для инъекций «Гепарин» производства РУП «Белмедпрепараты».
По словам пресс-секретаря ведомства Елены Лицоевой, препарат «Ноксивин» производства «Фармтехнологии» получил три предписания о полном запрете на обращение в Украине в 2010 году и столько же в январе 2011 года, передают «Белорусские новости».
Поводом для запрета стал тот факт, что «методы контроля качества лекарственного средства «Ноксивин»… не обеспечивают гарантии качества лекарственного средства». В частности, отсутствуют чистые помещения при производстве лекарств, что для фармацевтики очень важно. Как отметила Елена Лицоева, Центральная лаборатория, проводившая контроль «Ноксивина», в 2010 году прошла сертификацию Всемирной организацией здравоохранения: «Всего таких лабораторий в мире 17, а в СНГ — одна. Это означает, что нашей лабортории доверяют международные споры», — заявила представитель украинской стороны, отметив, чо производитель недоливал лекарство во флакон.
Елена Лицоева сообщила, что по количеству предписаний в Украине Беларусь попала в пятерку лидеров среди иностранных производителей. Она также рассказала, что предписания на изъятие из оборота выдаются на незарегистрированные, некачественные и фальсифицированные лекарственные средства. Информация об этом в течение суток должна быть направлена во все лечебные и аптечные учреждения Украины, территориальные органы контроля качества лекарственных средств, субъекты хоздеятельности и производителю данного лекарственного средства.
В Беларуси не знают о запрете лекарств
Между тем, как сообщила начальник отдела контроля качества «Фармтехнологии» Алла Боровик, предприятие не получало предписаний от Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств Украины, ровно как и информации об этом из министерства здравоохранения Беларуси.
По словам Аллы Боровик, разногласия по «Ноксивину» вызваны разными методиками количественного определения консерванта в лекарственном средстве. Требования же украинской лаборатории противоречат нормативной документации МОЗ Украины. «Этот вопрос сейчас выясняется», — заявила представитель «Фармтехнологии».
Она также сообщила, что «на фармацевтическом рынке существует жесткая конкурентная борьба, и белорусские препараты на рынок Украины просто не пускают».
Как вам новость?
Выбор читателей
