Регулятор ЕС начал экспертизу вакцины Спутник V

В ходе экспертизы специалисты оценят соответствие препарата стандартам ЕС в сфере эффективности, безопасности и качества, а также насколько преимущества перевешивают риски.

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) начало процедуру экспертизы российской вакцины от коронавируса COVID-19 Спутник V. Об этом сообщается на сайте регулятора в четверг, 4 марта.

«Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения Европейского агентства лекарственных средств (EMA) начал процедуру последовательной экспертизы Спутника V (Гамковидвак), вакцины от COVID-19, разработанной Национально-исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи», – говорится в заявлении.

В регуляторе ЕС заявили, что в ходе экспертизы специалисты оценят соответствие препарата стандартам Евросоюза в сфере эффективности, безопасности и качества, а также насколько преимущества перевешивают риски.

«Хотя EMA не может предсказать общие сроки, рассмотрение итоговой заявки (на регистрацию вакцины – ред.) должно занять меньше времени, чем обычно, в связи с работой, которая будет проделана в ходе последовательной экспертизы», – отметили в агентстве.

Напомним, Россия еще в январе заявила, что якобы подала заявление о регистрации вакцины Спутник V в Евросоюзе и европейские специалисты провели научную консультацию для разработчиков препарата.

Но в феврале регулятор EMA сообщил, что так и не получил заявку на регистрацию российской вакцины.