В авторитетном медицинском журнале The Lancet вышла статья, посвященная российской вакцине “Спутнике V”. В ней специалисты задают серьезные вопросы к испытаниям этой вакцины и ставят под сомнение результаты исследований.
«Доступ к данным, составляющим основу исследования вакцины, необходим для проверки и подтверждения заявленных результатов, поэтому ограничение доступа к необходимой информации подрывает доверие к исследованию. Ситуация становится еще более серьезной, поскольку в опубликованных статистических данных и результатах есть явные ошибки и несовпадения в цифрах. К сожалению, это как раз то, что происходит в случае с третьей стадией испытаний вакцины «Спутник V»», — пишут в статье.
Во первых эпидемиологам не до совсем понятно, на основе каких сведений были сделаны выводы третьей стадии испытаний. Эксперты указывают на отсутствие ряда важных сведений, без которых невозможно объективно оценить эффективность вакцины.
Следующий момент, как указывают специалисты, касается несовпадений и непрозрачности информации в протоколе исследования. Эпидемиологи обращают внимание на то, что 5 ноября 2020 года в исследование добавили три промежуточных анализа, но это изменение не было зафиксировано на ClinicalTrials.gov.
Специалисты отмечают, что первоначальные результаты испытаний должны были быть оценены уже после первой дозы, однако оценку отложили до введения второй, при этом причины не были указаны. Кроме того, на ClinicalTrials.gov первоначальный результат дан непоследовательно.
В протоколе указано, что было обследовано 135 963 человека и рандомизировано 21 977. Однако в записи на ClinicalTrials.gov отмечено, что было зарегистрировано 33 758 пациентов. Нет никакой информации о том, почему были исключены 13 986 участников.
Беспокоит исследователей и проблема, связаная с несовпадениями в цифрах. К примеру, сведения для вакцинированной группы на 20-й день относятся к большему количеству людей, чем на 10-й день. Становится неясно, то ли отсутствовала информация о 100 участниках до десятого дня, то ли после десяти дней добавили еще участников. Это ставит под сомнение достоверность и других сведений, пишут эксперты.
Ну и вызвало удивление эпидемиологов и то, что одинаковая эффективность вакцины была указана почти для всех возрастных групп, что маловероятно, по мнению специалистов.
«Не закупаются … по финансовым причинам»
Телеграф писал, что глава Минздрава Беларуси Дмитрий Пиневич в интервью sb.by сообщил, что на данный момент желающих привиться от коронавируса в Беларуси достаточно. Но не хватает ресурсов.
«Сегодня наша задача — привить своих граждан: пока желающих больше, чем мы можем вакцинировать», — признался министр здравоохранения. Чего не хватает для покрытия спроса на прививки от COVID-19, глава ведомства не уточнил.
По словам Дмитирия Пиневича, признанные в ЕС вакцины Moderna, Pfizer и AstraZeneca не закупаются Минздравом, в основном, по финансовым причинам. «По эффективности эти вакцины сопоставимы со «Спутником V» или даже ниже. А по цене — несоразмерно выше», — рассказал Дмитрий Пиневич
