Посол Евросоюза в России Маркус Эдерер 17 января рассказал, чего не хватает для признания вакцины «Спутник V» в Европе.
По его словам, Европейской агентство по лекарственным средствам (ЕМА) пока не получило необходимую документацию для сертификации российской вакцины «Спутник V»ю
«Ситуация не поменялась, процесс рассмотрения продолжается. Прошли две инспекции в прошлом году, после чего EMA запросило дополнительную документацию, которая, по моим сведениям, еще не дошла», — сказал Эдерер журналистам, передает РБК.
И добавил, что именно это «позволило бы провести дополнительные инспекции и продвинуть процесс вперед». Получается, сейчас признание российской вакцины «Спутник V» зависит от скорости России по отправке документов.
Посол также сообщил, что «в октябре была техническая онлайн-встреча между представителями России и ЕС по эквивалентности (взаимное признание COVID-сертификатов). Это была позитивная встреча, эксперты обсудили, как это сделать, Россия сообщила, что на политическом уровне заинтересована в достижении эквивалентности».
Как пояснял посол ранее, взаимное признание COVID-сертификатов позволило бы вакцинированным гражданам ЕС и России совершать взаимные поездки на основе полученных в своих странах сертификатов о вакцинации, без необходимости предоставления дополнительных документов и без того, чтобы российские вакцины были официально одобрены Европейским агентством лекарственных средств (EMA).
Однако, по словам Эдерера, Россия пока не отправила в Европейский союз письмо с просьбой о признании COVID-сертификатов.
Не в первый раз
Кстати, EMA и ранее откладывало проверку российской вакцины из-за того, что российский институт Гамалеи, который разрабатывал Спутник-V, неоднократно отказывал экспертам в предоставлении недостающей информации, а свои действия объясняли «недостаточным опытом сотрудничества с EMA».
Например, в июне 2021 года проверку безопасности и эффективности этой вакцины снова отложили, поскольку россияне пропустили крайний срок для предоставления регулятору необходимых данных о клинических испытаниях вакцины.
Во время проверки отсутствовала клиническая информация, в частности форма отчетов о случаях побочных эффектов. Также неясно, как исследователи отслеживали результаты людей, получивших плацебо.
Но сейчас, видимо, с этим все в порядке, потому как ЕМА в середине января признал производство правильным.
В Европе признали производство «Спутника V» правильным. А что с самой вакциной — привитые ей белорусы смогут поехать в ЕС?
В российском центре Гамалеи, который разрабатывал «Спутник V», сообщили, что специалисты Европейского медицинского агентства (ЕМА) признали производственные стандарты этой вакцины.
