В Беларусь привезли новую вакцину от коронавируса. Как с эффективностью?

16.12.2021 11:54
Здоровье Полезно Редакция
В Беларусь привезли новую вакцину от коронавируса. Как с эффективностью?
Фото: «Российская газета»

Министерство здравоохранения Беларуси выдало разрешение на ввоз и применение новой российской вакцины КовиВак против коронавируса.

Об этом стало известно 16 декабря. В пресс-службе Минздрава сообщили, что «вакцина КовиВак поступила 6 декабря на аптечный склад и в период с 13-15 декабря более 300 тыс. доз уже отправлены во все области Беларуси».

Что за вакцина?

КовиВак  — это инактивированная вакцина (с убитым вирусом). Она предназначена для предупреждения и устранения последствий эпидемических заболеваний.

В упаковке 5 доз суспензии для внутримышечного введения – 0,5мл/дозу.

Производят ее в Федеральном научном центре исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН в России.

«Вакцина КовиВак разработана по тому же принципу, что и классические вакцины от оспы, полиомиелита, кори и других вирусов. Ученые отмечают, что вакцинация КовиВаком чаще переносится более легко, чем Спутником V. Вакцина была зарегистрирована в России в конце февраля 2021 года. В основе этой вакцины – инактивированный вирус SARS-CoV-2. Такая же платформа используется в двух китайских вакцин – Sinopharm и Sinovac», — рассказали в Минздраве Беларуси.

Омикрон станет доминирующим в Европе к середине января? Эксперты назвали особенности штамма. Помогают ли вакцины и маски?

В ВОЗ приняли?

В России «КовиВак» одобрили в феврале 2021 года. А весной была отправлена заявка на признание во Всемирную организацию здравоохранения.

Однако пока ВОЗ не одобрил вакцину (как и Спутник V, Спутник Лайт). В Центре имени Чумакова ожидают, что ВОЗ может одобрить вакцину «КовиВак» в середине 2022 года.

«Я полагаю, что у нас затратится полгода 2022 года», — ответил директор ФНЦ исследования и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН Айдар Ишмухаметов ответил 14 декабря на вопрос об одобрении препарата в ВОЗ.

По его словам, для признания вакцины остались «нюансы». К примеру, представители ВОЗ должны посетить производство, а в Центре им. Чумакова нужно «закончить ряд процедур».

Эффективность

Первая научная публикация о вакцине «КовиВак» от Института Чумакова появилась в конце августа 2021 года в зарубежном издании Emerging Microbes & Infections. Ученые исследовали безопасность и иммуногенность вакцины у мышей, хомяков и приматов. Там отметили, что вакцина вырабатывает антитела у животных, пишет rtvi.com.

Первая и вторая фазы клинических исследований, а именно изучение переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины проводились на нескольких сотнях добровольцев в возрасте 18—60 лет. Результаты испытаний еще не опубликованы ни в одном рецензируемом научном журнале, поэтому достоверно утверждать что-либо об эффективности и безопасности вакцины с опорой на опубликованные данные нельзя. По предварительным итогам клинических исследований второй фазы, у порядка 80 % добровольцев сформировались антитела. Это означает, что у 20% добровольцев антител не появилось. При этом директор центра им. Чумакова Айдар Ишмухаметов озвучил чуть другие данные: только у 15 % привитых к установленному сроку, а именно 28-му дню после прививки, не выработались защитные антитела.

Третья фаза клинических испытаний, которая должна показать, может ли вакцина предохранять от инфекции, была начата 2 июня 2021 года. Предполагаемая дата окончания испытаний — 30 декабря 2022 года. В испытании должны принять участие 32 тысячи человек, исследование предполагается открытым и не рандомизированным, группа плацебо не предусмотрена. Защищает ли вакцина от болезни, останется неизвестным до того, как будут подведены итоги клинических исследований третьей фазы.

Ученые заявляют, что оценить эффективность и безопасность вакцины КовиВАК нельзя, пока не будет обнародованы результаты клинических испытаний, то есть испытаний на добровольцах. По словам экспертов, в этом одна из причин, по которой «КовиВак» пользуется таким большим спросом у граждан, — такие вакцины (с цельным, но убитый вирусом) используются людьми десятки лет.

Привезут Pfizer и Astrazeneca? ЕС пообещал доставить белорусам бесплатные вакцины

15 декабря стало известно, что Евросоюз выделит белорусам бесплатные вакцины от коронавируса.